Comment un enfant peut-il
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Comment un enfant peut-il

May 12, 2023

L'exposition des enfants aux substances pharmaceutiques semble diminuer, mais que peuvent faire de plus les entreprises d'emballage pour accélérer la tendance ?

23/05/2023 | 7 minutes de lecture | Entretien

Keystone Folding Box, basée aux États-Unis, répond aux besoins d'emballage des fabricants de produits pharmaceutiques et de soins de santé depuis le port très fréquenté de Newark, dans le New Jersey. Ayant grandi dans une famille de pharmaciens, le directeur du marketing et du développement commercial Ward Smith partage la même passion pour l'innovation et le service que ceux qui sont directement impliqués dans le processus de fabrication des médicaments. Son père et son grand-père possédaient et exploitaient des pharmacies indépendantes, où Smith a travaillé dès son plus jeune âge avant d'obtenir un diplôme en communication à la Florida State University. De là, Smith a été recruté dans l'industrie de l'emballage, où - en raison d'une série de postes à responsabilité croissante et de plus de 3 000 projets d'emballage - il a trouvé un moyen de poursuivre l'héritage laissé par son grand-père pharmacien.

"Je peux affirmer que les exigences d'emballage de chaque produit sont uniques", déclare Smith. "En même temps, il existe certainement des similitudes qui pourraient être adoptées, transférées ou modifiées d'une manière ou d'une autre."

Ici, Smith explique comment les spécialistes de l'emballage pharmaceutique sont un élément essentiel de la chaîne d'approvisionnement et comment ses propres compétences en résolution de problèmes contribuent à améliorer la qualité des produits et les résultats pour les patients.

Notre large clientèle pharmaceutique nous met toujours au défi de créer des solutions d'emballage uniques, mais l'une de mes expériences professionnelles les plus satisfaisantes a été l'obtention d'un co-brevet pour un emballage en carton refermable, écologique et à l'épreuve des enfants pour les produits emballés sous blister. Plus de 250 millions d'entre eux sont maintenant utilisés par un grand détaillant pharmaceutique national. Développer des innovations d'emballage qui ont une application dans le monde réel est un élément clé de ce que nous faisons. Une idée doit « taper sur tous les cylindres » pour devenir une réalité commerciale. À moins qu'un ensemble n'améliore la santé des patients et n'ait de sens sur le plan opérationnel, économique et durable, ce n'est guère plus qu'une simple idée intéressante.

Les normes n'ont pas vraiment changé ces dernières années, mais il est important de faire la distinction entre ce qui est à l'épreuve des enfants et ce qui est à l'épreuve des enfants. Lors de la conception d'emballages pour des produits pharmaceutiques, nous suivons les directives énoncées dans la Loi sur les emballages de prévention des poisons1970, ainsi queles réglementations associées (codifiées dans : 16 CFR Subchapter E (parts 1700 à 1702)).

Les emballages à l'épreuve des enfants ou « emballages spéciaux » sont conçus ou construits pour être très difficiles à ouvrir pour les jeunes enfants ou pour qu'ils obtiennent une quantité toxique ou nocive de la substance, mais pas difficiles à utiliser pour les adultes. Les emballages à l'épreuve des enfants ne peuvent pas du tout être ouverts par de jeunes enfants.

Un rapport publié en 2021 a mené une analyse rétrospective des rapports annuels 2009 à 2019 du National Poison Data System (NPDS) pour examiner les tendances des expositions aux poisons aux États-Unis et des décès connexes chez les enfants. Les résultats signalent une tendance à la baisse linéaire globale de l'exposition aux poisons infantiles aux produits pharmaceutiques. Au cours de la période d'étude, les enfants des groupes d'âge de 0 à 5 ans et de 6 à 12 ans ont connu une diminution globale de l'exposition aux poisons. En résumé, de 2009 à 2019, le nombre annuel d'expositions au poison signalées chez les enfants américains a considérablement diminué.

En ce qui concerne l'augmentation de l'utilisation des emballages-coques à l'épreuve des enfants, nous pensons que le taux de réduction est dû, en partie, à une utilisation croissante des emballages-coques. Considérez que lorsque les bouchons sont laissés par inadvertance partiellement fermés ou hors des bouteilles, la fonction de sécurité enfant devient inutile. En revanche, les plaquettes thermoformées peuvent offrir un niveau de sécurité nettement plus élevé pour les enfants. Certaines solutions de blisters peuvent fournir un niveau de sécurité de sécurité pour les enfants de F = 1 - le plus haut indice de sécurité pour les enfants disponible.

Si un enfant est capable de retirer un bouchon de bouteille, il a accès à tout le contenu en un instant. Les plaquettes thermoformées nécessitent des efforts et du temps supplémentaires pour retirer chaque pilule, ce qui ralentit considérablement l'accès de l'enfant. En ajoutant une fonction de sécurité enfant à la plaquette alvéolée, les enfants ont encore moins de chances d'avoir accès à une dose unique, et encore moins à des doses multiples.

Tragiquement, il y a eu une augmentation du nombre de décès d'enfants exposés à l'empoisonnement par les opioïdes. Pour aider à lutter contre l'épidémie d'opioïdes en cours aux États-Unis, la FDA et l'Institute for Safe Medication Practices encouragent les modifications de l'emballage des produits qui aident à dissuader les abus. Cela comprend notamment la promotion de l'utilisation de doses limitées distribuées dans des plaquettes thermoformées.

En 2018, un projet de loi, connu sous le nom de SUPPORT Act, a été adopté qui permet à la FDA d'exiger un emballage spécial pour ces médicaments, y compris un emballage blister personnalisable à quantité fixe pour les opioïdes et d'autres médicaments qui présentent un risque d'abus ou de surdosage. La FDA cherche actuellement à obtenir des commentaires sur l'utilisation potentielle de cette nouvelle autorisation d'exiger que certains analgésiques opioïdes à libération immédiate soient mis à disposition dans des emballages blister à quantité fixe et à l'unité d'utilisation. À ce jour, la FDA n'a pas publié de directives et n'a en aucun cas forcé les fabricants de médicaments à respecter les modifications d'emballage requises.

En termes de sécurité, des études ont constamment montré que les emballages sous blister sont plus performants que les bouteilles à l'épreuve des enfants. Dans une émission de mars 2018, CBS News a rendu compte d'une étude citant "Les ampoules sont 65% plus efficaces pour empêcher l'accès des enfants aux médicaments". Le rapport indique en outre que les enfants peuvent ouvrir des flacons de pilules à l'épreuve des enfants en quelques secondes, risquant ainsi un empoisonnement accidentel. Lors d'un test que le groupe a mis en place dans une garderie du Maryland, des enfants âgés de 3 à 5 ans ont réussi à ouvrir des flacons de pilules à l'épreuve des enfants en quelques secondes.

Mis à part les types de plastique, un autre problème avec toutes les bouteilles est que la taille compte en effet. Selon l'Association of Plastic Recyclers (APR), "Les articles de moins de deux pouces en deux dimensions rendent l'emballage non recyclable […] La taille d'écran standard de l'industrie perd des matériaux de moins de deux pouces dans un flux non plastique […] ou directement dans les déchets [en décharge]." En d'autres termes, la petite taille des flacons ambrés est la raison pour laquelle les décharges américaines se remplissent de minuscules contenants ambrés - avec des étiquettes de prescription toujours attachées. Cela s'applique également aux bouteilles en polyéthylène haute densité (HDPE).

Mais les emballages blister ne sont pas non plus recyclables, n'est-ce pas ? Les matériaux utilisés pour former le blister sont généralement à base de PVC ou d'aluminium, ce qui rend le produit non recyclable. Historiquement, cela a effectivement été le cas car la quantité de plastique dans un emballage blister est exponentiellement inférieure à celle d'un flacon ambré. Donc, si nous supposons qu'aucun des deux ne sera recyclé, les emballages blister sont moins dommageables pour l'environnement car ils battent les bouteilles sur l'un des trois R de la durabilité : "réduire". Dans certains cas, le passage des bouteilles aux blisters peut réduire de 80 % la quantité de plastique mise en décharge. Moins de plastique équivaut à plus de respect de l'environnement - une équation acceptée comme vraie depuis des décennies.

Récemment, un facteur supplémentaire - l'introduction de matériaux de blister recyclables fabriqués à partir de HDPE - a déplacé encore plus les calculs vers les blisters. Le PEHD présente un potentiel incroyable pour les fabricants de médicaments et les grandes pharmacies de détail pour réduire davantage les déchets plastiques des décharges. Plusieurs fournisseurs de films de premier plan ont démontré à la fois la viabilité barrière et la recyclabilité complète de ces films de nouvelle génération pour produire des emballages sous blister. Cela semble révolutionnaire en ce moment, mais dans cinq ans ce sera monnaie courante.

Jusqu'à présent, cependant, seules les constructions de blisters recyclables ont été confrontées à un défi crucial : la sécurité enfant. Pour faire simple, il est difficile de fabriquer un blister avec une fonctionnalité de haut niveau à la fois efficace et recyclable. C'est un obstacle de la science des matériaux qui n'a pas encore été résolu.

Cependant, en associant un blister recyclable à une boîte en carton secondaire avec F = 1 sécurité-enfant, un emballage de médicaments véritablement durable peut améliorer la façon dont nous livrons sur le marché des médicaments en vente libre et sur ordonnance. Une fois l'emballage terminé, le consommateur sépare simplement la carte en carton du composant blister et recycle chacun d'eux.

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